【佳學(xué)基因檢測】基因檢測開展肺癌腦轉(zhuǎn)移的靶向治療臨床實(shí)驗(yàn)

腦轉(zhuǎn)移肺癌基因檢測結(jié)果的臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的新進(jìn)展:

ALK 融合陽性肺癌的臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中，中樞神經(jīng)系統(tǒng) (CNS) 轉(zhuǎn)移是一個(gè)嚴(yán)重的挑戰(zhàn)。色瑞替尼靶向藥物的一個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)在病人入組時(shí)，擴(kuò)展了中樞神經(jīng)系統(tǒng)的入選標(biāo)準(zhǔn)，展示了臨床實(shí)驗(yàn)包含有腦部癥狀及軟腦膜疾病的可行性，并強(qiáng)調(diào)了當(dāng)代試驗(yàn)需要整合進(jìn)入的新的設(shè)計(jì)特征。在《基因檢測靶向藥物治療臨床試驗(yàn)》發(fā)表的一個(gè)研究中，肺癌的靶向治療基因解碼研究人員報(bào)告了 色瑞替尼在 ALK 融合陽性肺癌患者中的 2 期臨床試驗(yàn)。 該試驗(yàn)的獨(dú)特之處在于它專門用于檢測治療治療具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移的患者。 納入出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移癥狀的患者及患有軟腦膜疾病的患者的實(shí)驗(yàn)尤其值得稱贊，這類患者在過去的很多實(shí)驗(yàn)中都被入組標(biāo)準(zhǔn)所排除了。基因解碼研究人員采用先進(jìn)的入組標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)肺癌腫瘤的靶向治療及其臨床研究提供了一個(gè)值得學(xué)習(xí)的點(diǎn)，這就是預(yù)計(jì)對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)腦轉(zhuǎn)多的癌癥患者有良好效果的藥物應(yīng)在在那些最需要它們的患者身上進(jìn)行研究。

基因檢測如何指導(dǎo)肺癌腦轉(zhuǎn)移患者治療的臨床實(shí)驗(yàn)

基因解碼基因檢測對(duì)肺癌腦轉(zhuǎn)移靶向藥物治療臨床實(shí)驗(yàn)擴(kuò)大中樞神經(jīng)系統(tǒng)病人的入組標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要，因?yàn)槟X轉(zhuǎn)移是晚期 ALK 融合陽性肺癌的常見問題。 雖然使用其他新一代 ALK 抑制劑的一系列試驗(yàn)顯示了這些藥物對(duì)顱內(nèi)腫瘤的療法效臨床證據(jù)，但未經(jīng)新的基因解碼基因檢檢測的升級(jí)，許多試驗(yàn)需要采用的是更嚴(yán)格的神經(jīng)系統(tǒng)疾癥癥狀入組標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致腦轉(zhuǎn)移患者不能進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)，從而導(dǎo)致腦轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥不能進(jìn)入新開發(fā)的靶向藥物的適應(yīng)癥?！斗伟┺D(zhuǎn)腦移基因檢測靶向藥物臨床實(shí)驗(yàn)》新型分組標(biāo)準(zhǔn)招募了患有至少一種進(jìn)行性顱內(nèi)病變或軟腦膜疾病 (LMD) 的患者，并允許患者有癥狀和未經(jīng)治療的疾病。 根據(jù)患者先前是否接受過 ALK 抑制劑治療和/或放射治療，將患者分為四組； 第五組用于分析軟腦膜疾病患者。

新的腦轉(zhuǎn)移肺癌靶向藥物治療臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的先進(jìn)性

以肺癌的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移患者為中心的肺癌腦轉(zhuǎn)移靶向藥物設(shè)計(jì)臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)代表了癌基因驅(qū)動(dòng)的癌癥靶向治療研究的模型。癌癥發(fā)生的驅(qū)動(dòng)基因?qū)W說是由基因解碼倡導(dǎo)的，它強(qiáng)調(diào)了在治療具有更廣泛的臨床實(shí)驗(yàn)前的健康水平和特征的人群時(shí)所面臨的挑戰(zhàn)及其解決方案。例如，37%的患者經(jīng)過篩查不符合參加臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，它們即使在藥物獲得臨床審批以后，也被剝奪了治療機(jī)會(huì)。符合條件的患者包括世界衛(wèi)生組織績效狀態(tài)為2的患者，以及顱內(nèi)腫瘤負(fù)荷嚴(yán)重的患者（在試驗(yàn)中，患者的顱內(nèi)目標(biāo)總和高達(dá)~16 cm）。應(yīng)考慮增加研究捕捉中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療前腫瘤負(fù)荷的粒度；在安全可行的情況下，獲得腦脊液（CSF）中的循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）或DNA，采用腫瘤正確用藥850可以獲得更多的正確信息可提供額外信息。

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