【佳學(xué)基因檢測】如何制定上皮性卵巢癌基因檢測的實踐指南及標(biāo)準(zhǔn)？

上皮性卵巢癌胚系突變和體系細(xì)胞突變的基因檢測指南是通過系統(tǒng)性評價后制定的。指南和標(biāo)準(zhǔn)的編篡人員是一個多學(xué)科專家小組，其中包括醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)、婦科腫瘤學(xué)、分子生物學(xué)和癌癥基因組學(xué)、遺傳學(xué)專業(yè)人士；患者代表；以及具有健康研究方法專業(yè)知識的 ASCO 指南工作人員。專家小組通過電話會議和/或網(wǎng)絡(luò)研討會舉行會議，并通過電子郵件進行溝能。基于對證據(jù)的考慮，作者被要求為指南的制定做出貢獻，提供嚴(yán)格的審查并賊終確定指南建議。指南建議的公開評論期為 2 周，允許公眾在提交保密協(xié)議后對建議進行審查和評論。在賊終確定建議時考慮了這些意見。所有 ASCO 指南在出版前都經(jīng)過專家小組和 ASCO 臨床實踐指南委員會的賊終審查和批準(zhǔn)。然后提交給Journal of Clinical Oncology供外部專家家審查、編輯和出版審查。項目管理的所有資金均由 ASCO 提供。

證據(jù)審查按計劃的兩階段方法進行。先進階段包括搜索現(xiàn)有指南和/或系統(tǒng)評價，然后搜索主要研究。使用 PubMed 進行電子搜索以系統(tǒng)地搜索系統(tǒng)評價，以評估生殖系和體細(xì)胞腫瘤檢測在卵巢癌中的臨床效用。PubMed 檢索時間為 2007 年 1 月 1 日至 2018 年 3 月 23 日，檢索更新于 2019 年 3 月 7 日。還確定了歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會 2019 年年會上發(fā)布的相關(guān)試驗。此外，還在同一時期搜索了以系統(tǒng)評價為證據(jù)基礎(chǔ)的特定指南開發(fā)者以及系統(tǒng)評價制作者的網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫。

事先建立了一個選擇規(guī)則，規(guī)定只有與所提出的 3 個原始問題中的至少 1 個相關(guān)的全面系統(tǒng)評價才可接受正式的質(zhì)量評估。使用多系統(tǒng)評價的 11 項評估工具對相關(guān)系統(tǒng)評價進行了評估，以確定它們是否達到方法學(xué)質(zhì)量的賊低閾值，并可以考慮納入證據(jù)庫。

作為第二階段，重點是查找和評估任何現(xiàn)有系統(tǒng)評價中尚未涵蓋的原始研究數(shù)據(jù)。在 2007 年至 2018 年 3 月 23 日期間，再次使用 PubMed 系統(tǒng)地搜索評估生殖系和體細(xì)胞腫瘤檢測在卵巢癌中的臨床效用的文章。搜索結(jié)合了疾病特定術(shù)語（腫瘤、癌、癌癥）以及特定部位名詞（卵巢、卵巢的）和基因特異性名詞（BRCA1/2、BRIP1、PALB2、BARD1、RAD51C/D）。除了 PubMed 搜索之外，還掃描了包含的系統(tǒng)評價和主要文獻的參考列表，以尋找可能有用的研究。

如果發(fā)表的研究數(shù)據(jù)已經(jīng)納入了接受生殖系和/或體細(xì)胞腫瘤檢測的上皮性卵巢癌或高鈣血癥型小細(xì)胞卵巢癌的女性，則文章將被選擇納入證據(jù)的系統(tǒng)評價。如果文章是社論、評論、信件、新聞文章、病例報告或敘述性評論或以非英語語言發(fā)表，則將其排除在系統(tǒng)評價之外。指南建議部分是使用決策支持指南 (GLIDES) 方法和隨附的 BRIDGE-Wiz 軟件制定的。此外，還進行了指南可實施性審查。根據(jù)可實施性審查，對草案進行了修訂，以明確建議的臨床實踐行動。每個推薦都提供了推薦的類型和強度、證據(jù)和潛在偏倚的評級。

ASCO 專家小組和指南工作人員將與聯(lián)席主席合作，及時了解指南的任何實質(zhì)性更新。根據(jù)對新興文獻的正式審查，ASCO 將確定是否需要更新。