【佳學基因檢測】肺癌EGFR基因檢測外顯子20基因插入應當用這種靶向藥！

2020年3月，美國FDA已授予美國強生公司新藥Amivantamab（JNJ-61186372）突破性療法認定，用于治療接受鉑類化療期間或之后疾病進展的攜帶EGFR外顯子20插入突變的轉移性非小細胞肺癌（非小細胞肺癌）患者。

2021年4月28日FDA已批準優(yōu)先審評武田的mobocertinib（TAK-788）新藥申請（NDA），用于治療EGFR 20ins 并已接受過鉑類化療治療的轉移性非小細胞肺癌非小細胞肺癌患者。

2021年5月21日，美國FDA批準強生公司的EGFR/Met 雙抗Amivantamab（Rybrevant）用于治療含鉑雙藥化療期間或之后進展的攜帶EGFR20號外顯子插入突變的轉移性或手術不可切除的非小細胞肺癌成年患者。

佳學基因通過肺癌腫瘤850基因檢測，EGFR突變存在于10%-15%的非小細胞肺癌非小細胞肺癌患者中、40%-50%的亞洲非小細胞肺癌非小細胞肺癌腺癌患者中。針對 EGFR 突變的靶向治療一直是 EGFR 陽性非小細胞肺癌患者的福音，但是并非所有 EGFR 陽性患者都能獲益，其中19外顯子缺失患者使用EGFR-TKI的無進展生存期長于21外顯子突變，EGFR第20號外顯子插入突變是肺腺癌的一個獨特亞群，占所有EGFR突變的至少9%，對TKI靶向治療效果差或無效，因此，20號外顯子突變通常被認為是 EGFR 突變中的一種罕見且耐藥突變。

EGFR-MET雙特異性抗體 Amivantamab的臨床試驗結果，研究納入了經(jīng)過治療的EGFR突變（包括敏感突變、20ins及其他罕見突變）的晚期非小細胞肺癌患者，均接受Amivantamab治療。研究結果顯示，這款藥物不僅對各類EGFR敏感突變和罕見突變亞型有效，而且對極其難治的EGFR 20ins突變、奧西替尼耐藥后出現(xiàn)的C797S突變、MET擴增也是有效的！

批準基于CHRYSALIS實驗，這是一項多中心，非隨機，開放標簽，多隊列臨床試驗（NCT02609776），其中包括患有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的患者。在81名晚期非小細胞肺癌患者中，其EGFR外顯子20插入突變的病因在鉑類化學療法中或之后進展，其療效進行了評估?；颊呙恐芙邮芤淮蝍mivantamab-vmjw，持續(xù)4周，然后每2周接受一次，直到疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。  

主要療效結果指標是根據(jù)RECIST 1.1評估的總體緩解率（ORR），該評估由盲試獨立中心評估（BICR）和緩解持續(xù)時間進行評估。ORR為40％（95％CI：29％，51％），中位緩解時間為11.1個月（95％CI：6.9，無法評估）。

最常見的不良反應（≥20％）為皮疹，與輸液有關的反應，甲溝炎，肌肉骨骼疼痛，呼吸困難，惡心，疲勞，浮腫，口腔炎，咳嗽，便秘和嘔吐。

基線體重<80 kg的患者推薦的劑量為1050 mg，體重≥80 kg的患者為1400 mg，每周給藥4周，然后每2周給藥一次，直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

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