佳學(xué)基因通過臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心推出MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品。該產(chǎn)品可根據(jù)每一位實(shí)體瘤患者獨(dú)一無(wú)二的腫瘤基因突變圖譜定制MRD檢測(cè)分析靶標(biāo)，為患者提供個(gè)體化的反復(fù)監(jiān)測(cè)、預(yù)后評(píng)價(jià)和因時(shí)而變靶向藥物治療指導(dǎo)。 

MRD是英文Minimal Residual Disease的英文縮寫，即微小殘留病灶，主要指在治療后體內(nèi)持續(xù)存在的低于常規(guī)檢測(cè)限的殘留腫瘤細(xì)胞或者相關(guān)生物標(biāo)志物。MRD檢測(cè)可幫助醫(yī)生評(píng)估癌癥患者治療效果并預(yù)測(cè)反復(fù)風(fēng)險(xiǎn)，及早地采取治療措施或調(diào)整治療方案。若檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性即意味著檢測(cè)到殘留病灶，這些癌細(xì)胞可能會(huì)變得活躍并開始增殖導(dǎo)致疾病反復(fù)，陰性結(jié)果則表示未發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞。 

MRD對(duì)于檢測(cè)技術(shù)的敏感性具有極高的要求，現(xiàn)有的檢測(cè)技術(shù)包括流式細(xì)胞術(shù)（FC）、聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）和二代測(cè)序技術(shù)（NGS）。2018年，美國(guó)批準(zhǔn)了一款基于多重PCR擴(kuò)增BCR/TCR VDJ克隆重排來進(jìn)行血液腫瘤MRD檢測(cè)的NGS產(chǎn)品ClonoSEQ®，標(biāo)志著MRD檢測(cè)進(jìn)入NGS時(shí)代。 

相較于血液腫瘤，實(shí)體瘤MRD檢測(cè)的難度更大。佳學(xué)基因?qū)δ[瘤遷移、反復(fù)和腫瘤靶向變化的過程及驅(qū)動(dòng)力的基因解碼后，發(fā)現(xiàn)實(shí)體瘤患者經(jīng)過治療后，通常使用影像學(xué)檢查作為常規(guī)的臨床監(jiān)測(cè)方法。但這種方法不夠正確，且往往為時(shí)過晚?；赾tDNA的實(shí)體瘤MRD檢測(cè)能夠比傳統(tǒng)方法更早地捕捉到信號(hào)，提示反復(fù)風(fēng)險(xiǎn)。 

實(shí)體瘤早期釋放到外周血中的ctDNA含量非常少，這意味著實(shí)體瘤ctDNA檢測(cè)對(duì)技術(shù)的要求更高，需具備更高的檢測(cè)靈敏度。在2021年3月舉辦的“第18屆中國(guó)肺癌高峰論壇”上達(dá)成的中國(guó)首個(gè)《肺癌MRD的檢測(cè)和臨床應(yīng)用共識(shí)》明確提出，ctDNA作為MRD檢測(cè)標(biāo)志物時(shí)，檢出的靈敏度高于0.02%，也就是應(yīng)當(dāng)檢測(cè)出突變低于0.02%的突變。 

佳學(xué)基因，在采用腫瘤850全面覆蓋腫瘤相關(guān)的驅(qū)動(dòng)基因、靶向藥物基因的基礎(chǔ)上，推出基于全外顯子基因突變的個(gè)體化MRD panel，為每一位腫瘤患者量身定制一套基于ctDNA指導(dǎo)的泛實(shí)體瘤MRD監(jiān)測(cè)的全程管理產(chǎn)品。僅需一管血即可在高效接近100%的樣本靈敏度和樣本特異性的前提下，穩(wěn)定檢出豐度≥ 0.02%的ctDNA，符合MRD臨床共識(shí)檢出標(biāo)準(zhǔn)，可用于治好性治療患者的反復(fù)風(fēng)險(xiǎn)分層、動(dòng)態(tài)反復(fù)監(jiān)測(cè)和治療決策制定。 

對(duì)于已經(jīng)進(jìn)行手術(shù)或者是一次腫瘤850基因檢測(cè)的患者，需要給患者的腫瘤進(jìn)行全外顯子基因組檢測(cè)，獲得患者的突變基線，不論患者是3個(gè)月還是6個(gè)月隨訪，只要拿到其ctDNA就能使用佳學(xué)基因的MRD檢測(cè)，結(jié)合基因解碼技術(shù)，實(shí)現(xiàn)腫瘤患者體內(nèi)基因突變的時(shí)變化譜。也可以在不同的轉(zhuǎn)多部位，獲得組織特異性MRD基因突變譜。 

目前，實(shí)體瘤的MRD檢測(cè)正處于起步階段。一系列研究表明，作為預(yù)測(cè)性的生物標(biāo)志物，MRD檢測(cè)對(duì)于實(shí)體瘤的臨床價(jià)值已然顯現(xiàn)，根據(jù)MRD的信號(hào)給予針對(duì)性、干預(yù)性的治療將成為研究和臨床的新趨勢(shì)。

佳學(xué)基因?qū)τ谀[瘤的預(yù)防、診斷與治療提供了多款系列產(chǎn)品。其中腫瘤風(fēng)險(xiǎn)基因檢測(cè)系列及腫瘤風(fēng)險(xiǎn)基因解碼系列主要是為罹患腫瘤前的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。腫瘤850NGS測(cè)序 基因解碼系列主要為患者尋找匹配有效的治療藥物。而佳學(xué)基因MRD基因解碼系列主要是經(jīng)過一定階段治療后的患者提供藥物選擇和更替，以便持久有效地控制腫瘤發(fā)反復(fù)、轉(zhuǎn)移和惡化。提高腫瘤消失的比例、降低腫瘤反復(fù)和耐藥風(fēng)險(xiǎn)，提高生活質(zhì)量。