【佳學基因檢測】基因檢測開展肺癌腦轉(zhuǎn)移的靶向治療臨床實驗

腦轉(zhuǎn)移肺癌基因檢測結(jié)果的臨床實驗設計的新進展:

ALK 融合陽性肺癌的臨床實驗設計中，中樞神經(jīng)系統(tǒng) (CNS) 轉(zhuǎn)移是一個嚴重的挑戰(zhàn)。色瑞替尼靶向藥物的一個臨床實驗在病人入組時，擴展了中樞神經(jīng)系統(tǒng)的入選標準，展示了臨床實驗包含有腦部癥狀及軟腦膜疾病的可行性，并強調(diào)了當代試驗需要整合進入的新的設計特征。在《基因檢測靶向藥物治療臨床試驗》發(fā)表的一個研究中，肺癌的靶向治療基因解碼研究人員報告了 色瑞替尼在 ALK 融合陽性肺癌患者中的 2 期臨床試驗。 該試驗的獨特之處在于它專門用于檢測治療治療具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移的患者。 納入出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移癥狀的患者及患有軟腦膜疾病的患者的實驗尤其值得稱贊，這類患者在過去的很多實驗中都被入組標準所排除了?；蚪獯a研究人員采用先進的入組標準，對肺癌腫瘤的靶向治療及其臨床研究提供了一個值得學習的點，這就是預計對中樞神經(jīng)系統(tǒng)腦轉(zhuǎn)多的癌癥患者有良好效果的藥物應在在那些賊需要它們的患者身上進行研究。

基因檢測如何指導肺癌腦轉(zhuǎn)移患者治療的臨床實驗

基因解碼基因檢測對肺癌腦轉(zhuǎn)移靶向藥物治療臨床實驗擴大中樞神經(jīng)系統(tǒng)病人的入組標準至關(guān)重要，因為腦轉(zhuǎn)移是晚期 ALK 融合陽性肺癌的常見問題。 雖然使用其他新一代 ALK 抑制劑的一系列試驗顯示了這些藥物對顱內(nèi)腫瘤的療法效臨床證據(jù)，但未經(jīng)新的基因解碼基因檢檢測的升級，許多試驗需要采用的是更嚴格的神經(jīng)系統(tǒng)疾癥癥狀入組標準，導致腦轉(zhuǎn)移患者不能進入臨床實驗，從而導致腦轉(zhuǎn)移適應癥不能進入新開發(fā)的靶向藥物的適應癥?！斗伟┺D(zhuǎn)腦移基因檢測靶向藥物臨床實驗》新型分組標準招募了患有至少一種進行性顱內(nèi)病變或軟腦膜疾病 (LMD) 的患者，并允許患者有癥狀和未經(jīng)治療的疾病。 根據(jù)患者先前是否接受過 ALK 抑制劑治療和/或放射治療，將患者分為四組； 第五組用于分析軟腦膜疾病患者。

新的腦轉(zhuǎn)移肺癌靶向藥物治療臨床實驗設計的先進性

以肺癌的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移患者為中心的肺癌腦轉(zhuǎn)移靶向藥物設計臨床實驗設計代表了癌基因驅(qū)動的癌癥靶向治療研究的模型。癌癥發(fā)生的驅(qū)動基因?qū)W說是由基因解碼倡導的，它強調(diào)了在治療具有更廣泛的臨床實驗前的健康水平和特征的人群時所面臨的挑戰(zhàn)及其解決方案。例如，37%的患者經(jīng)過篩查不符合參加臨床試驗標準，它們即使在藥物獲得臨床審批以后，也被剝奪了治療機會。符合條件的患者包括世界衛(wèi)生組織績效狀態(tài)為2的患者，以及顱內(nèi)腫瘤負荷嚴重的患者（在試驗中，患者的顱內(nèi)目標總和高達~16 cm）。應考慮增加研究捕捉中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療前腫瘤負荷的粒度；在安全可行的情況下，獲得腦脊液（CSF）中的循環(huán)腫瘤細胞（CTC）或DNA，采用腫瘤正確用藥850可以獲得更多的正確信息可提供額外信息。