【佳學(xué)基因檢測(cè)】腫瘤靶向藥物西米普利單抗基因檢測(cè)Cemiplimab

皮膚鱗狀細(xì)胞癌是第二常見的皮膚癌；只有基底細(xì)胞癌的發(fā)病率較高。皮膚鱗狀細(xì)胞癌的危險(xiǎn)因素包括長(zhǎng)期日曬、高齡、對(duì)紫外線敏感的皮膚和免疫抑制。在超過(guò) 95% 的患者中，癌癥通過(guò)以下方法治好手術(shù)。在一小部分患者中，腫瘤達(dá)到無(wú)法治好的狀態(tài)，因?yàn)樗鼤?huì)發(fā)生轉(zhuǎn)移或局部晚期進(jìn)展，不再適合手術(shù)或放射治療。晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌是一種包括這兩種無(wú)法治好的情況的疾病，患有這種疾病的患者被考慮接受姑息性全身治療，這可以作為常規(guī)臨床實(shí)踐的一部分。2012 年，估計(jì)有 3900 至 8700 人在美國(guó)死于皮膚鱗狀細(xì)胞癌。

皮膚鱗狀細(xì)胞癌具有可能對(duì)全身免疫治療有反應(yīng)的腫瘤的臨床和分子特征：基因檢測(cè)腫瘤的突變負(fù)擔(dān)很高，免疫抑制患者的疾病風(fēng)險(xiǎn)增加。接受實(shí)體器官移植并接受免疫抑制治療的患者患皮膚鱗狀細(xì)胞癌的風(fēng)險(xiǎn)是一般人群的 65 至 250 倍，這表明免疫監(jiān)測(cè)對(duì)于預(yù)防皮膚鱗狀細(xì)胞癌至關(guān)重要。免疫功能正常的人的細(xì)胞癌。大多數(shù)皮膚鱗狀細(xì)胞癌患者由于紫外線造成的慢性皮膚損傷而存在高突變腫瘤，而具有高突變負(fù)荷腫瘤的患者更有可能對(duì)使用檢查點(diǎn)抑制劑的免疫治療產(chǎn)生反應(yīng)，這可能是因?yàn)槟[瘤具有新抗原表達(dá)增加。

西米普利單抗Cemiplimab 是一種針對(duì)程序性死亡 1 (PD-1) 的高親和力、強(qiáng)效人單克隆抗體。在 西米普利單抗cemiplimab 1 期研究的劑量遞增部分，在晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌患者中觀察到深度和持久的反應(yīng)。我們報(bào)告了針對(duì)局部晚期或局部晚期或轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌，以及轉(zhuǎn)移性疾病患者隊(duì)列（轉(zhuǎn)移性疾病隊(duì)列）的關(guān)鍵 2 期研究的初步分析結(jié)果。 2期研究的主要目標(biāo)是確定cemiplimab的臨床益處，通過(guò)客觀反應(yīng)率來(lái)衡量。一個(gè)關(guān)鍵的次要目標(biāo)是在研究隨訪范圍內(nèi)評(píng)估對(duì)cemiplimab的反應(yīng)持續(xù)時(shí)間。