【佳學(xué)基因檢測(cè)】基因檢測(cè)選擇治療2型糖尿病的有效藥物Twymeeg(Imeglimin)

Twymeeg（imeglimin hydrochloride）又叫做鹽酸伊美格列明， 其中一種給藥劑型口服片劑?；蚪獯a研究表明，該藥是一種以線粒體生物能量學(xué)（mitochondrial bioenergetics）為靶點(diǎn)的新型作用機(jī)制（MOA），可改善胰島素分泌紊亂和胰島素敏感性，這兩者都是導(dǎo)致2型糖尿病的關(guān)鍵因素。合理的基因檢測(cè)可以為鹽酸伊美格列明的使用進(jìn)一步優(yōu)化使用獲益人群。imeglimin具有獨(dú)特的雙重作用機(jī)制，有潛力在當(dāng)前治療模式的各個(gè)階段治療2型糖尿病，既可以作為單藥療法，也可以作為其他降糖療法的補(bǔ)充。

2021年06月23日，法國(guó)Poxel SA生物制藥公司與日本住友制藥（Sumitomo Dainippon Pharma）公司聯(lián)合宣布，其“first-in-class”糖尿病創(chuàng)新藥物Twymeeg（imeglimin hydrochloride）鹽酸伊美格列明口服片劑的新藥申請(qǐng)?jiān)谌毡精@批，用于治療2型糖尿病。

Twymeeg此次批準(zhǔn)基于多項(xiàng)臨床前與臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果，包括三項(xiàng)入組1100多例患者的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)。在所有3期臨床試驗(yàn)中，Twymeeg均達(dá)到其主要終點(diǎn)，并表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性特征。

此前，研究人員在日本開(kāi)展了包含三項(xiàng)關(guān)鍵性3期試驗(yàn)的TIMES臨床項(xiàng)目，所有試驗(yàn)均達(dá)到主要終點(diǎn)。其中，隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照的TIMES 1試驗(yàn)為期24周，評(píng)估了Twymeeg作為單藥治療，在2型糖尿病患者中的療效、安全性和耐受性。開(kāi)放標(biāo)簽、平行分組的TIMES 2試驗(yàn)為期52周，評(píng)估了Twymeeg作為單藥治療，或與目前已獲批的多款降糖療法聯(lián)用，治療2型糖尿病患者的長(zhǎng)期療效與安全性。隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照的TIMES 3試驗(yàn)為期16周，包括36周開(kāi)放標(biāo)簽擴(kuò)展期，在血糖控制不佳并接受胰島素治療的2型糖尿病患者中評(píng)估了Twymeeg與胰島素聯(lián)用的療效和安全性。

2型糖尿病是影響全球2億多患者的慢性代謝疾病。患者的主要表現(xiàn)為對(duì)胰島素產(chǎn)生抵抗現(xiàn)象，導(dǎo)致胰島素的功能不能得到充分的發(fā)揮。對(duì)于這些患者來(lái)說(shuō)，單純使用胰島素不能很好地改善患者病情，因此他們需要其它類(lèi)型的降糖藥物來(lái)控制血糖水平。口服藥物無(wú)疑會(huì)為患者帶來(lái)更為便捷的血糖控制方案。

Twymeeg具有獨(dú)特降糖作用機(jī)制，為處在2型糖尿病所有階段的患者提供了一種新的治療選擇，既可作為單藥治療，也可作為其他降糖療法的輔助治療。這款藥物作用于肝臟、肌肉、與胰腺三大主要器官。線粒體功能失調(diào)是糖尿病的原因之一，Twymeeg能夠作用于線粒體，改善肝臟和骨骼肌中葡萄糖代謝，以抑制糖異生。另一方面，該藥還能通過(guò)促進(jìn)胰島素分泌，增加胰島素敏感性，從而達(dá)到降血糖的臨床效果。此外，Twymeeg還有潛力為心血管和胰島β細(xì)胞提供保護(hù)作用。

糖尿病的發(fā)生是由基因突變做為其內(nèi)部的本質(zhì)原因，而基因檢測(cè)為揭示這種本質(zhì)原因提提供了正確有效的措施。選擇治療2型糖尿病的有效藥物Twymeeg(Imeglimin)鹽酸伊美格列明為基因檢測(cè)結(jié)果提供了解決方案。